В данном систематическом обзоре рассматривается адаптогенный эффект WS, с акцентом на секрецию глюкокортикоидного гормона кортизола. Дизайн исследования и результаты различались в девяти выбранных исследованиях. Общий результат этих исследований заключался в том, что WS снижал секрецию кортизола. Среди рассмотренных исследований добавление WS снижало уровень кортизола во всех семи исследованиях, в которых измерялся его уровень в плазме. Это снижение варьировалось от 11% [ 42 ] до 32,63% [ 36 ]. В отличие от этого, два исследования, в которых уровень кортизола измерялся в слюне, привели к противоречивым результатам ( таблица 1 ). Однако Лопрести и др. [ 41 ] не обнаружили влияния на уровень кортизола в слюне при приеме WS после ужина, а не утром.
Уровень кортизола следует измерять в одно и то же время каждый день из-за циркадного ритма. Кроме того, на уровень кортизола могут влиять пищевые добавки [ 28 ], кофеин [ 29 ] и интенсивные физические упражнения [ 30 ], а также продукты с высоким содержанием сахара, жира или белка [ 12 , 13 ]. В данном исследовании был применен перекрестный метод и госпитализация участников для минимизации влияния искажающих факторов и других возможных искажений [ 31 ].
Адреналин, норадреналин и вариабельность сердечного ритма связаны с вегетативной нервной системой и, следовательно, стимулируются в ответ на стресс в организме человека. У большинства людей, испытывающих усталость, наблюдается гиперактивность симпатических нервов и гипоактивность парасимпатических нервов [ 32 , 33 ], а изменения активности вегетативной нервной системы в состоянии усталости можно наблюдать как изменения концентрации адреналина и норадреналина в сыворотке крови, а также в вариабельности сердечного ритма [ 34 ].
При сравнении здоровых людей с людьми , испытывающими усталость, было отмечено, что циркулирующий окислительный стресс усиливается при усталости, но уровень антиоксидантов снижается [ 35–37 ]. Нарушения иммунитета исследовались на предмет их потенциального участия в синдроме хронической усталости, поэтому анализ иммунологических факторов также включен в это исследование [ 38 , 39 ] .
В странах Восточной Азии многие растительные лекарственные средства традиционно используются в качестве средств против усталости; однако клинических данных, подтверждающих противоусталостное действие таких препаратов и механизмы их действия, крайне мало. Данное исследование представляет собой пилотное исследование для оценки клинической эффективности препарата Гунцзинь - дан (GJD) и проверки его механизмов действия путем изучения результатов, связанных с усталостью, включая эндокринные и иммунологические биомаркеры у людей.
Методы/Дизайн
Для исследования противоутомляющего действия GJD и механизма, лежащего в основе этого действия, было разработано рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое перекрестное клиническое исследование. Участники (24 здоровых мужчины-добровольца) будут госпитализированы на 4 дня (3 ночи), в течение которых будут вызваны острая усталость и стрессовые состояния путем лишения сна, и им будет назначаться GJD или плацебо (дважды в день). Первичным результатом будут изменения уровня кортизола в сыворотке крови, измеренные утром, как объективный биомаркер усталости и стресса, вызванных лишением сна. Вторичные результаты будут включать: показатели по шкале тяжести усталости; краткий опросник усталости и опросник оценки сна Лидса; уровни кортизола, адреналина, норадреналина в слюне, биомаркеров, связанных с окислительным стрессом, гомоцистеина и иммунологических факторов; а также вариабельность сердечного ритма. После периода отмены препарата, длящегося более 4 недель, начнётся вторая фаза лечения, в которой участники, ранее получавшие плацебо, будут принимать препарат, и наоборот, следуя тому же режиму лечения, что и в первой фазе.
Данный протокол исследования предоставляет уникальную возможность расширить наше понимание усталости и влияния GJD на усталость с точки зрения эндокринных и иммунологических механизмов путем проверки дизайна исследования и определения его осуществимости. Результаты этого исследования помогут исследователям разработать пилотное или окончательное клиническое исследование традиционной фитотерапии для лечения хронической усталости.
Комментариев нет:
Отправить комментарий