Вздутие живота

 

Введение

При расстройствах взаимодействия кишечника и головного мозга, включая функциональную диспепсию и синдром раздраженного кишечника, клинический акцент сместился с патофизиологических критериев на симптомы.

Методы

Было проведено одногрупповое клиническое исследование с низким уровнем вмешательства для оценки эффективности и переносимости Ментакарина, комбинации масла мяты перечной и масла тмина. В общей сложности 126 пациентов с болями/спазмами в животе или ощущением вздутия без органической причины получали по 1 капсуле Ментакарина два раза в день в течение 8 недель. Оценивались абдоминальные симптомы, параметры стула и качество жизни.

Результаты

В ходе лечения все оцениваемые симптомы со стороны брюшной полости показали значительные ( p  < 0,001), клинически значимые улучшения со стандартизированными размерами эффекта 0,83–1,05 для изменения по сравнению с исходным уровнем. Количество дней в неделю с выраженными симптомами или неполным спонтанным опорожнением кишечника сократилось почти вдвое, в то время как количество дней в неделю с нормальной консистенцией стула увеличилось (все p  < 0,001). Качество жизни, связанное со здоровьем, значительно улучшилось ( p  < 0,001), и ментакарин хорошо переносился.

Заключение

Исследование демонстрирует улучшение желудочно-кишечных симптомов, значимое для пациентов, во время лечения ментакарином, а также подчеркивает его благоприятный профиль переносимости.

Ментакарин 1 — это запатентованная комбинация масла мяты перечной (90 мг WS® 1340 ) и масла тмина (50 мг WS® 1520 ) определенного качества, которая продается в качестве лекарственного средства в нескольких странах. Масло мяты перечной обладает анальгетическим и спазмолитическим действием, блокируя болевые сигналы посредством активации холодовых рецепторов (TRPM8) и расслабления гладкомышечных клеток за счет ингибирования потенциалзависимых каналов Ca2 + [ 18–20 ]. Масло тмина, с другой стороны, обладает антиметеорическим и пенообразующим эффектом , опосредованным снижением поверхностного натяжения и уменьшением газообразования, что также оказывает благотворное влияние на микробиом кишечника [ 5 , 21 ] . Для комбинации двух эфирных масел было показано снижение висцеральной гиперчувствительности [ 5 , 22 ]. В частности, в модели на крысах было обнаружено, что ментакарин снижает суммарный возбуждающий ответ нейронов передней поясной коры на растяжение прямой кишки и противодействует развитию висцеральной гипералгезии и гиперчувствительности [ 23 ]. Эти эффекты наблюдались при хроническом применении препарата, но не при остром применении. Три недавних мета- и подгрупповых анализа, основанных на данных рандомизированных контролируемых клинических исследований, показали, что ментакарин эффективен как при функциональной диспепсии, так и при синдроме раздраженного кишечника, а также у пациентов с сочетанием обоих состояний [ 5 , 24 , 25 ].

На момент включения в исследование у 83 пациентов (65,9%) имелись сопутствующие заболевания, среди которых наиболее часто встречались гипертония ( n  = 30, 23,8%), астма ( n  = 14, 11,1%), гипотиреоз ( n  = 14, 11,1%) и гиперхолестеринемия ( n  = 11, 8,7%). Среди сопутствующих желудочно-кишечных заболеваний наиболее часто отмечались гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( n  = 9, 7,1%), дивертикул кишечника ( n  = 6, 4,8%) и геморрой ( n  = 4, 3,2%). Девяносто пациентов (71,4%) принимали какие-либо сопутствующие лекарства, наиболее часто — антигипертензивные препараты.

Переносимость

В течение 8-недельного лечения ментакарином 21 пациент (16,7%) сообщил о каких-либо побочных эффектах. Наиболее частыми побочными эффектами были инфекции (11 пациентов, 8,7%), за которыми следовали желудочно-кишечные расстройства (7 пациентов, 5,6%). Единственными побочными эффектами, которые наблюдались более чем у одного пациента, были инфекция COVID-19 ( n  = 3) и неуточненная вирусная инфекция ( n  = 3), а также боли в животе ( n  = 2), гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь ( n  = 2) и головная боль ( n  = 2). У шести пациентов (4,8%) было зарегистрировано семь побочных эффектов, причинно-следственная связь которых с исследуемым лечением была оценена как маловероятная (рефлюкс, n  = 2; усиление болей в животе, n  = 1; головная боль, n  = 2; дивертикулит, n  = 1; и ухудшение гипертонии, n  = 1). Все остальные побочные эффекты были оценены как не связанные с лечением. Одно серьезное нежелательное явление (а именно, инфекция коленного эндопротеза, потребовавшая госпитализации и хирургического вмешательства) было расценено как явно связанное с известной причиной, отличной от ментакарина. В четырех случаях нежелательное явление привело к прекращению лечения пациентом (дивертикулит, n  = 1; коленный эндопротез, n  = 1; усиление боли в животе, n  = 1; рефлюкс, n  = 1).

Общая оценка переносимости (8-я неделя) была доступна для 122 пациентов. Из этих пациентов 69 (56,6%) оценили переносимость ментакарина как «очень хорошую», 43 (35,2%) — как «хорошую», а 1 пациент (0,8%) — как «очень плохую». По оценкам исследователей, 119 пациентов (97,5%) хорошо или очень хорошо переносили ментакарин, при этом отрицательных оценок переносимости получено не было.